粤科函财字[2009]1414号
各有关单位:
根据《实验动物许可证管理办法(试行)》(国科发财字[2001]545号)和《广东省实验动物许可证管理细则(试行)》(粤科财字[2002]280号)的规定,我厅组织专家对符合换证条件的申报单位进行评审。按照专家评审意见,经过综合评议,丽珠集团利民制药厂等10家单位通过省实验动物使用许可证评审,深圳市卫武光明生物制品有限公司等2家单位通过省实验动物生产许可证评审。现将换发实验动物许可证的评审结果通知如下:
一、通过实验动物使用许可证评审的单位及许可证适用范围
1.丽珠集团利民制药厂。
适用范围:屏障环境、普通环境
2.广东省药品检验所。
适用范围:屏障环境、普通环境
3.深圳科兴生物工程有限公司。
适用范围:屏障环境、普通环境
4.深圳赛保尔生物药业有限公司。
适用范围:屏障环境、普通环境
5.深圳市卫武光明生物制品有限公司。
适用范围:屏障环境、普通环境
6.广东省职业病防治院。
适用范围:屏障环境、普通环境
7.广东大冢制药有限公司。
适用范围:屏障环境、普通环境
8.珠海经济特区生物化学制药厂。
适用范围:屏障环境、普通环境
9.广东海洋大学。
适用范围:屏障环境
10.广东卫伦生物制药有限公司。
适用范围:屏障环境、普通环境
二、通过实验动物生产许可证评审的单位及许可证适用范围
1.深圳市卫武光明生物制品有限公司
适用范围:普通级(新西兰兔)
2.中山大学实验动物中心。
适用范围:SPF级(BALB/c、BALB/c-nu/nu、C57BL/6、KM小鼠,Wistar大鼠);清洁级(SD大鼠)
三、通过实验动物许可事项变更的单位
1.同意广州市花都区花东信华实验动物养殖场的实验动物生产许可证[证号为SCXK(粤)2009-0023]的适应范围扩项变更为普通级(新西兰兔、豚鼠-FMMU)、配合饲料(兔、豚鼠)。
2.同意广东天普生化医药股份有限公司的实验动物使用许可证[证号为SYXK(粤)2005-0060]的法人代表由“姚方”变更为“徐国雄”。许可证号及其它事项不变。
3.同意深圳康泰生物制品股份有限公司的实验动物使用许可证[证号为SYXK(粤)2005-0016]的法人代表由“冯彦丽”变更为“杜伟民”。许可证号及其它事项不变。
4.同意中国科学院广州生物医药与健康研究院的实验动物使用许可证[证号为SYXK(粤)2005-0063]的法人代表由“陈凌”变更为“裴端卿”。许可证号及其它事项不变。
二OO九年十一月一十六日